Konformitäts-
arbeit

Gesamtmigration, Sensorik

Spezifische Migration

Material-
charaktersierung

Mechanische Eigenschaften

Permeation

PPWR/ Recycling

Siegel-/ Schweißnahtfestigkeit, Streifenzugversuch (Temperaturbereich -40 bis +120 °C)

Siegel- bzw. Schweißnahtfestigkeit von maschinell hergestellten Siegelnähten an Beuteln, Packungen oder Siegelproben (auch Peel, Kaltsiegel, Wiederverschluss) nach DIN 55529 (15 mm Streifen), ASTM F 88 (1 inch oder 15 mm Streifenbreite), DIN EN 868 Teil 5 Anhang D für Medizinverpackungen inkl. Bruchbildbeschreibung.

Prüfmethodengruppe: Mechanische Eigenschaften

Normen:
  • DIN EN 868-5- D (2019-03) Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizin-produkte - Teil 5: Siegelfähige Klarsichtbeutel und -schläuche aus porösen Materialien und Kunststoff-Verbundfolie - Anforderungen und Prüfverfahren (hier: Anhang D und E)
  • DIN 55529 (2012-09) Verpackung - Bestimmung der Siegelnahtfestigkeit von Siegelungen aus flexiblen Packstoffen
  • ASTM F 88/ F 88M (2023) Standard-Prüfverfahren für die Dichtungsfestigkeit von flexiblen Barrierematerialien

Erforderliche Probenmenge: min ca. 300 mm Siegelnaht, bzw. 10 Packungen

Standardprüfungen

Siegelnahtfestigkeit ASTM F 88 (15 mm Streifenbreite)

Spezifische Norm: ASTM F 88/ F 88M

Die Siegelnahtprüfung kann wahlweise mit 25,4 mm Streifenbreite und 300 mm/ min Prüfgeschwindigkeit durchgeführt werden oder mit 15 mm Streifenbreite und 200 mm/ min Prüfgeschwindigkeit. Dieses ist die zweitgenannte Variante.

Siegelnahtfestigkeit DIN EN 868 Teil 5 Anhang D (ASTM F 88) Medizinverpackungen

Spezifische Norm: DIN EN 868-5- D

Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte- Siegelfähige Klarsichtbeutel- und schläuche aus porösen Materialien und Kunststoffverbundfolie

Siegelnahtfestigkeit DIN 55529 Polyolefinfolien

Spezifische Norm: DIN 55529

Siegelnahtfestigkeit DIN 55529 Verbundfolien,Peelfolien

Spezifische Norm: DIN 55529

Siegelnahtfestigkeit ASTM F 88 (1 inch Streifenbreite)

Spezifische Norm: ASTM F88

Die Siegelnahtprüfung kann wahlweise mit 25,4 mm Streifenbreite und 300 mm/ min Prüfgeschwindigkeit durchgeführt werden oder mit 15 mm Streifenbreite und 200 mm/ min Prüfgeschwindigkeit. Dieses ist die erstgenannte Variante.