Konformitäts-
arbeit

Gesamtmigration, Sensorik

Spezifische Migration

Material-
charaktersierung

Mechanische Eigenschaften

Permeation

PPWR/ Recycling

Lagerversuch/ beschleunigte Alterung in explosionsgeschützer Wärmekammer (geregelte Temperatur)

Lagerversuche mit oder ohne Füllgut zur Abschätzung der Langzeitstabilität von Materialien und Verpackungen. Die Lagerversuche können, je nach Anforderung, durchgeführt werden im Wärmeschrank (Umluft), Kühlschrank, explosionsgeschütze Wärmekammer (z.B. lösemittelhaltige Medien,T1- T3 max 105 °C;T 4 max. 70 °C), Klimakammer (Feuchte und Temperatur geregelt, Temperatur- und Feuchtezyklen möglich). Bitte wählen sie die geeignete Methode um unnötige Kosten zu vermeiden. Zur Erstellung eines Angebotes brauchen wir folgende Angaben/ Informationen: Welche Art Verpackungen sollen geprüft werden (Größe, Füllvolumen)? Wieviele Verpackungen sollen gelagert werden? Handelt es sich um Leerpackungen oder müssen diese vor der Prüfung entleert werden? Um welches Füllgut handelt es sich (CAS-Nr./ Sicherheitsdatenblatt)? Wie lange sollen die Verpackungen gelagert werden? Bei welchen Umgebungsbedingungen sollen die Packungen gelagert werden (Temperatur, geregelte relative Feuchte)?

Prüfmethodengruppe: Mechanische Eigenschaften

Normen:
  • ASTM F 1980 (2016-09) Standard-Leitfaden für die beschleunigte Alterung von Sterilbarrieresystemen für Medizinprodukte

Erforderliche Probenmenge: nach Absprache